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NCCN指南整理:8类肺癌靶向药推荐用法

上传时间:2018-02-28 浏览次数:

  非小细胞肺癌(NSCLC)的形成与多种致癌突变密切相关,如EGFR突变、ALK重排、c-MET扩增、PD-1/PD-L1通路持续激活等。靶向药物因此开始显山露水,因其高效、低毒、特异性强的显著优势,目前基本已霸占NSCLC一线治疗的宝座。

  但是药多了,突变多了,再加上患者治疗后耐药,靶向治疗药物也容易让人眼花缭乱,挑到手软。还好有指南,以及FDA爸爸的加持。

  界哥悬梁刺股,查阅了非小细胞肺癌NCCN指南(Version 2.2018)中关于不同突变类型患者的治疗推荐,以及相应FDA官方药品说明书,翻烂词典,煞费苦心,整理如下。

  一、EGFR突变

  一线化疗之前检测出EGFR突变,首选厄洛替尼(Erlotinib)、阿法替尼(Afatinib)、吉非替尼(Gefitinib)治疗,也可选择奥西替尼(Osimertinib)治疗;

  一线化疗过程中检测出EGFR突变,则完成化疗用药方案,或者中断化疗,使用厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼或奥西替尼治疗。

  如果进展,则进行考虑进行EGFR耐药性检测T790M检测,若T790M阳性可考虑奥西替尼治疗。如再次进展,考虑化疗或PD-L1疗法。

  药物用法及用量

  1、厄洛替尼

  口服150mg,每日一次。应至少在餐前1小时或餐后2小时服用,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如漏服,不得在下次给药前12小时内补服。

  2、阿法替尼

  口服40mg,每日一次。应至少在餐前1小时或餐后2小时服用,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如漏服,不得在下次给药前12小时内补服。

  3、吉非替尼

  口服250mg,每日一次。可空腹服用也可与食物同服,吞咽困难的患者可将本药片剂置于半杯饮用水(非碳酸饮料)中,无需压碎,搅拌至完全分散(约15分钟),即刻饮下药液,再以半杯水冲洗杯子,饮下;也可通过鼻胃管给予该药液。

  如漏服,应尽快补服,但不可服用加倍剂量;如距离下次服药时间不足12小时,不得补服。

  4、奥西替尼

  口服80mg,每日一次。吞咽困难的患者可将本药片剂以60ml非碳酸水搅拌分散后立即饮用,随后再以120-240ml水冲洗容器并立即饮用,分散药片时不得压碎、加热或超声。

  如需经鼻胃管给药,可将本药片剂以15ml非碳酸水搅拌分散后转移至注射器,再以15ml水将分散容器中的剩余药液转移至注射器,随后经鼻胃管给药,给药后以适量的水(约30ml)冲洗鼻胃管。

  如漏服一剂,无需补服,直接按原计划给予下一剂药物。

  二、ALK重排阳性

  若一线化疗之前检测出ALK重排,首选用药艾乐替尼(Alectinib)、克唑替尼(Crizotinib)或色瑞替尼(Ceritinib);

  若一线化疗过程中检测出ALK重排,则完成化疗用药方案,或者中断化疗,首选用药艾乐替尼、克唑替尼或色瑞替尼。

  如果进展,可选择换用艾乐替尼、色瑞替尼或布格替尼(Brigatinib)。

  药物用法及用量

  1、艾乐替尼

  口服600mg,每日2次。应与食物同服,如漏服一剂或服药后呕吐,无需补服,直接按原计划给予下一剂药物。

  2、克唑替尼

  口服250mg,每日2次。胶囊应整理吞服,可与或不与食物同服。如漏服一剂,可立即补服,距离下一剂服用时间少于6小时不得补服。如服药后呕吐,则无需补服,在正常时间服用下一剂即可。

  3、色瑞替尼

  口服750mg,每日1次。应空腹服用,进餐前后2小时内不应给药。如漏服,不得在下次给药前12小时内补服,如出现呕吐,无需额外给药,继续按计划使用下一剂量。

  4、布格替尼

  口服90mg,一日1次,连用7日;若耐受,7日后增至1次180mg,一日1次。若因不良反应以外的其他原因导致暂停用药14日或14日以上,重新用药时,应先按一次90mg、一日1次,连用7日,再增至之前耐受的剂量。

  本药应整片吞服,不得压碎或咀嚼,可与或不与食物同服。如漏服或用药后呕吐,不得补服,之后仍按原方案用药。

  三、ROS1重排阳性

  首选克唑替尼,可选色瑞替尼,用法用量参照上文。

  四、BRAF V600E基因阳性

  一线使用达拉非尼联合曲美替尼(Dabrafenib + trametinib)。发生进展后考虑一线化疗。

  药物用法及用量

  达拉非尼口服150mg,1日2次(间隔12小时),曲美替尼口服2mg,一日1次,达拉非尼应于每日同一时间服用,二者均应至少于餐前1小时或餐后2小时服用。

  如漏服,达拉非尼不得在下次给药前6小时补服,曲美替尼不得在下次给药前12小时内补服。

  五、PD-L1阳性

  PD-L1表达≥50%,EGFR, ALK, ROS1, BRAF阴性或未知:

  一线选择帕姆单抗(Pembrolizumab);

  二线选择阿特珠单抗(Atezolizumab)、纳武单抗(Nivolumab)、帕姆单抗(Pembrolizumab)。

  药物用法及用量

  1、帕姆单抗

  静脉滴注200mg,每3周1次,静脉滴注30分钟。直至疾病进展或出现无法耐受的毒性,未出现疾病进展的患者最多使用24个月。本药粉针剂50mg以注射用水2.3ml溶解,将复溶后的药液或本药注射液以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,终浓度为1-10mg/ml。

  本药粉针剂经复溶、稀释后的溶液在室温条件下保存不得超过6小时(包括复溶和稀释后的存放时间及滴注时间),2-8℃条件下保存不得超过24小时(低温下保存后,应待药液恢复至室温后再使用),且不得冷冻。

  2、阿特珠单抗

  静脉滴注1200mg,每3周1次,首剂滴注时间为60分钟,若首剂滴注耐受,则后续滴注时间可改为30分钟。不得静脉注射(包括静脉弹丸式注射)。本药注射液20ml仅以0.9%氯化钠注射液250ml稀释。

  若稀释后的药液未立即使用,可于室温条件下保存不超过6小时(包括保存放置时间和滴注时间),或于2-8℃冷藏条件下保存不超过24小时,保存期间均不得冷冻或振摇。

  3、纳武单抗

  静脉滴注3mg/kg,每2周1次,静脉滴注时间为60分钟。本药注射液应以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释,使其最终浓度为1-10mg/ml。

  稀释后的药液在室温下保存不得超过4小时(包括滴注时间),在2-8℃条件下保存不得超过24小时。

  六、MET基因扩增或MET基因14外显子跳跃突变

  可使用克唑替尼,用法用量参照上文。

  七、RET重排

  药物用法及用量

  1、卡博替尼(Cabozantinib)

  胶囊口服140mg,每日一次。或片剂口服60mg,每日一次。不可与食物同服,服药前至少2小时和服药后至少1小时内不得进食,胶囊应整粒吞服,片剂应整片吞服,二者不可相互替代。如漏服,不得在下次给药前12小时内补服。

  2、凡德他尼(Vandetanib)

  口服300mg,一日1次。可与或不与食物同服,不可压碎,可将其置于60ml水中搅拌约10分钟分散(不完全溶解)后立即服用或通过鼻胃管、胃造口术管给予,生育残渣可使用120ml水混合后给予。

  八、HER2突变

  药物用法及用量

  1、T-DM1(Ado-trastuzumab emtansine)

  静脉滴注3.6 mg/kg,每21-天周期,不得静推注或丸注。本药粉针剂100mg和160mg分别以5ml和8ml无菌注射用水溶解为20mg/ml的复溶液,溶解时需轻轻旋转药瓶,不得振摇,溶解后的溶液应立即使用,如不立即使用应于2-8℃保存且于24小时内使用,不得冷冻;

  使用时取所需量的复溶液,以0.9%氯化钠注射液250ml稀释,稀释后的溶液应立即使用,如不立即使用应于2-8℃保存且于24小时内使用,不得冷冻,不得使用5%葡萄糖溶液稀释。

  首次静滴时间为90分钟,滴注期间及滴注后至少90分钟内应观察患者是否出现发热、寒战或其他反应,如首次滴注耐受良好,则之后滴注时间为30分钟,滴注期间及滴注后至少30分钟内应进行观察。

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